從省科技廳獲悉,6日,我省研發的新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒(化學發光微粒子免疫檢測法)獲國家藥品監督管理局應急審批通過。
該試劑盒由廈門大學夏寧邵科研團隊與廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司聯合研發,是我省第一個獲批上市的新冠病毒快速檢測產品,也是我省疫情防控應急科研攻關專項成果之一。
該產品采用雙抗原夾心原理,配套全自動化學發光儀,通過檢測化學發光反應信號,定性檢測人血清或血漿中新型冠狀病毒抗體。
截至目前,國家藥品監督管理局共批準新冠病毒核酸檢測試劑10個、抗體檢測試劑5個。
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